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            深圳市市場(chǎng)監督管理局關(guān)于調整藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號規則、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別和經(jīng)營(yíng)范圍表述有關(guān)事宜的通告

            2024年01月17日來(lái)源:深圳市市場(chǎng)監督管理局醫療器械經(jīng)營(yíng)

            深市監通告〔2024〕11號

            各藥品零售企業(yè):

            根據國家市場(chǎng)監督管理總局《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監督管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局令第84號)要求,2024年1月1日起《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》實(shí)施新的許可證號編號規則和經(jīng)營(yíng)范圍表述,現將深圳市貫徹落實(shí)有關(guān)事宜通告如下:

            一、變化內容

            (一)調整經(jīng)營(yíng)類(lèi)別表述

            經(jīng)營(yíng)類(lèi)別調整為處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。

            (二)調整經(jīng)營(yíng)范圍表述

            經(jīng)營(yíng)范圍調整為中成藥、化學(xué)藥制劑、生物制品、中藥飲片、第二類(lèi)精神藥品、上述經(jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍藥品、上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍藥品?!吧鲜鼋?jīng)營(yíng)范圍含冷藏冷凍藥品”與“上述經(jīng)營(yíng)范圍不含冷藏冷凍藥品”兩個(gè)表述,兩者二選一。

            (三)調整許可證編號規則

            藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號格式調整為:省份簡(jiǎn)稱(chēng)+兩位分類(lèi)代碼+四位地區代碼+五位順序號。其中兩位分類(lèi)代碼為大寫(xiě)英文字母,第一位C表示零售連鎖門(mén)店,D表示單體藥品零售企業(yè);第二位A表示法人企業(yè),B表示非法人企業(yè)。四位地區代碼為阿拉伯數字,對應企業(yè)所在地區(市、州)代碼,按照國內電話(huà)區號編寫(xiě),區號為四位的去掉第一個(gè)0,區號為三位的全部保留,第四位為調整碼。

            二、深圳市執行方案

            (一)執行時(shí)間

            自2024年1月16日起,深圳市藥品零售企業(yè)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證核準、變更、換證(零售)業(yè)務(wù)的,按新規則執行。

            (二)規范經(jīng)營(yíng)類(lèi)別和經(jīng)營(yíng)范圍

            對于新規則執行前申請藥品經(jīng)營(yíng)許可并獲批藥品經(jīng)營(yíng)許可證的藥品零售企業(yè),應當通過(guò)申請藥品經(jīng)營(yíng)許可證(零售)變更、換證事項,變更經(jīng)營(yíng)類(lèi)別和經(jīng)營(yíng)范圍,按照新規則予以規范。

            (三)統一調整編號

            目前深圳市藥品經(jīng)營(yíng)許可證已實(shí)施電子證照,深圳市市場(chǎng)監督管理局將通過(guò)審批系統后臺統一修改的方式,對原編號規則藥品經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè),統一修改許可證號編號,并在藥品經(jīng)營(yíng)許可證副本變更記錄頁(yè)增加一項統一修改藥品經(jīng)營(yíng)許可證編號的記錄,許可證有效期與原證一致。自2024年2月5日起,企業(yè)可自行下載新版許可證,下載操作指南詳見(jiàn)附件。各企業(yè)下載許可證時(shí)請認真核對信息,如發(fā)現信息有誤的,請及時(shí)與深圳市市場(chǎng)監督管理局聯(lián)系。聯(lián)系方式詳見(jiàn)廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可辦事指南中的各區局咨詢(xún)電話(huà)。

            (四)其他要求

            藥品零售許可申請表等將根據廣東省藥品監督管理局統籌要求,按照新規則修改,同步發(fā)布至廣東政務(wù)服務(wù)網(wǎng),自2024年1月16日起,申請單位請提交新版文書(shū)辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可(零售)業(yè)務(wù)。

            特此通告。

            附件:深圳市藥品經(jīng)營(yíng)許可證電子證照下載操作指南(企業(yè)端)

            深圳市市場(chǎng)監督管理局

            2024年1月15日


            來(lái)源鏈接:http://amr.sz.gov.cn/xxgk/qt/tzgg/content/post_11102494.html
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